當前位置:首頁 > 職業資格 > 2013執業藥師考試報名時間,執業藥師考試試題,執業藥師考試報名方法,2013執業藥師考試成績查詢 > 2012年執業藥師考試大綱——藥劑學

  藥劑學知識是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥劑學部分的考試內容主要包括以下幾方面:

  1.藥劑學中重要的基本概念和基本理論。

  2.常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查。

  3.常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用。

  4.新劑型的特點和應用。

  5.制劑新技術的特點和應用。

  6.影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化措施。

  7.生物藥劑學和藥物動力學的主要內容。

  8.藥物制劑的配伍變化。

  9.生物技術藥物制劑。

一、緒論
 
基本要求 1.常用術語 劑型、制劑及藥劑學
2.劑型的重要性與分類 (1)劑型的重要性
(2)劑型的分類方法及其特點
3.藥劑學的研究 藥劑學的研究內容
二、散劑
和顆粒劑
 
(一)粉體學 粉體的性質與應用 (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法
(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸
濕性、潤濕性
(3)粉體學在藥劑學中的應用
(二)散劑 1.散劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.散劑的制備 (1)物料前處理
(2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法
3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例 (1)質量檢查項目及限度要求
(2)散劑的吸濕性及防范措施
(3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(三)顆粒劑 1.顆粒劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.顆粒劑的制備 制備工藝
3.顆粒劑質量檢查 質量檢查項目及限度要求
三、片劑 (一)基本要求 片劑的特點、種類及質
量要求
(1)特點
(2)種類
(3)質量要求
(二)片劑的常用輔料 填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑 (1)作用
(2)常用的品種、縮寫、性質、特點和應用
(三)片劑的制備工藝 1.濕法制粒壓片 (1)制粒目的
(2)濕法制粒工藝過程
(3)濕顆粒的干燥
(4)整粒、總混與壓片(含片重計算)
2.干法壓片 (1)結晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象
(2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求
3.片劑的成型及影響因素 (1)片劑的成型過程
(2)影響片劑成型的主要因素
4.片劑制備中可能發生的問題及解決辦法 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法
(四)包衣 1.包衣的目的和種類 (1)目的
(2)種類
2.包衣方法 常用包衣方法及特點
3.包衣材料與工序 (1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質、特點和應用
(2)工藝流程與操作要點
(五)片劑的質量檢查及處方設計 1.片劑的質量檢查 質量檢查項目及限度要求
2.片劑的處方設計舉例 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點
四、膠囊
劑和丸劑
(一)膠囊劑 1.膠囊劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.硬膠囊劑的制備 (1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑
(2)空膠囊的規格
(3)物料的處理與填充
3.軟膠囊劑的制備 (1)影響軟膠囊成型的因素
(2)軟膠囊的制備方法
4.腸溶膠囊的制備 腸溶膠囊的制備方法
5.質量檢查及舉例 (1)質量檢查項目及限度要求
(2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(二)丸劑 1.滴丸劑 (1)特點
(2)常用基質、冷凝劑
(3)制備工藝
2.小丸 (1)特點
(2)制備方法
五、栓劑 (一)基本要求 栓劑的分類、特點與質量要求 (1)分類
(2)特點
(3)質量要求
(二)栓劑基質 1.基質的作用與要求 (1)基質的作用
(2)對理想基質的要求
2.常用基質與附加劑 (1)基質的分類
(2)常用基質的性質、特點與應用
(3)常用附加劑的作用
(三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 1.栓劑的作用 (1)局部作用
(2)全身作用
2.影響栓劑中藥物吸收的因素 (1)生理因素
(2)藥物理化性質
(3)基質和附加劑
(四)栓劑的制備與質量評價 1.栓劑的制備 (1)處方設計應考慮的問題
(2)置換價與栓劑基質用量的計算
(3)栓劑的制備方法
(4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點
2.質量評價 質量檢查項目及限度要求
六、軟膏
劑、眼膏
劑和凝膠劑
(一)軟膏劑 1.軟膏劑的分類與質量要求 (1)分類
(2)質量要求
2.軟膏劑的基質 (1)基質的作用
(2)對理想基質的要求
(3)基質的分類
(4)常用基質的性質、特點和應用
3.軟膏劑的制備及舉例 (1)制備方法及適用范圍
(2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點
4.軟膏劑的質量評價 質量檢查項目及限度要求
(二)眼膏劑與凝膠劑 1.眼膏劑 (1)特點與質量要求
(2)常用基質的品種與應用
(3)制備的注意事項
(4)質量檢查項目
2.凝膠劑 (1)特點與分類
(2)常用水性凝膠基質的品種、特點與應用
(3)水性凝膠劑的制備方法
(4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目
七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑 (一)氣霧劑 1.氣霧劑的特點、分類與質量要求 (1)特點
(2)分類
(3)質量要求
2.吸入氣霧劑中藥物的吸收
(1)呼吸系統的結構與藥物的吸收
(2)影響吸收的因素
3.氣霧劑的組成 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統
4.氣霧劑的制備與舉例 (1)處方設計與制備方法
(2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點
5.氣霧劑的質量評價 主要質量檢查項目及限度要求
6.噴霧劑 (1)分類、特點及應用范圍
(2)質量要求與質量檢查項目
7.吸人粉霧劑 藥物粒度要求及其它質量要求
(二)膜劑與涂膜劑 1.膜劑 (1)膜劑的特點
(2)常用成膜材料的性質、特點與應用
(3)制備方法
(4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目及限度要求
2.涂膜劑 (1)特點及應用范圍
(2)常用成膜材料及一般制備方法
(一)基本要求 1.注射劑的分類與特點 (1)類型及適用范圍
(2)特點
2.注射給藥途徑及質量要求 (1)給藥途徑及應用
(2)質量要求
(二)注射劑的溶劑與附加劑 1.注射用水 (1)純化水、注射用水和滅菌注射用水的區別
(2)注射用水的質量要求
(3)原水的處理方法
(4)注射用水的制備
2.注射用油 (1)注射用大豆油的質量要求
(2)酸值、碘值、皂化值
3.其它注射用溶劑 常用品種的性質。特點及應用
4.注射劑的附加劑 種類、常用品種及應用
(三)熱原 1.熱原的組成及性質 (1)組成成分
(2)性質
2.污染途徑與除去方法 (1)污染途徑
(2)除去方法
(四)溶解度與溶解速度 1.溶解度 (1)影響溶解度的因素
(2)增加藥物溶解度的方法
2.溶解速度 (1)影響溶解速度的因素
(2)增加藥物溶解速度的方法
(五)濾過 1.濾過的影響因素及助濾劑 (1)影響因素
(2)助濾劑的特點、常用品種
2.濾器 常用濾器的種類、性能及應用
(六)注射劑的制備質量檢查 1.注射劑的制備 (1)注射劑制備工藝流程
(2)注射劑容器的種類
(3)安瓿的質量要求與注射劑穩定性的關系
(4)注射劑的配制與濾過
(5)注射液的灌封
(6)注射劑的滅菌和檢漏
2.質量檢查 質量檢查項目及限度要求
3.制備舉例 注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(七)注射劑的滅菌及無菌技術 1.滅菌和滅菌法的分類 (1)滅菌與防腐、消毒的區別
(2)滅菌法的分類
1.物理滅菌法 (1)濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點與應用
(2)臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項
(3)影響熱壓滅菌的因素
(4)干熱滅菌法的特點與應用
(5)射線滅菌法的特點與應用
(6)濾過除菌法的特點與應用
3.F與F0值 (1)D值、Z值、F值與F0值
(2) F0值的影響因素
4.化學滅菌法 (1)化學滅菌法的特點與分類
(2)氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體
(3)藥液法的應用及常用殺菌劑
5.無菌操作法和無菌檢查方法 (1)無菌操作法的特點與應用
(2)無菌檢查法的應用
八、注射
劑與滴眼劑
(八)輸液 1.輸液制備與質量檢查 (1)輸液的分類與質量要求
(2)輸液瓶、膠塞的質量要求和清潔處理
(3)一般制備過程
(4)輸液質量檢查項目及限度要求
(5)輸液中存在的問題及解決辦法
(6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點
2.營養輸液 (1)作用與種類
(2)靜脈注射脂肪乳劑的質量要求、原料及乳
化劑的選擇
3.血漿代用液 作用與質量要求
(九)注射用無菌粉末 1.注射用無菌粉末的質量要求與分類 (1)質量要求
(2)分類
2.注射用凍干制品 (1)冷凍干燥依據與工藝過程
(2)冷凍干燥過程中常出現的異常現象及處理
方法
3.注射用無菌分裝產品 (1)物理化學性質的測定項目及目的
(2)無菌分裝過程中存在的問題
(十)注射劑新產品的試制 1.注射劑類型與注射途徑的確定 (1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
(2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
2.注射劑的安全性和滲透壓的調節 (1)注射劑的安全性
(2)滲透壓的調節方法及計算
(3)注射劑中常用止痛劑
(十一)滴眼劑 1.滴眼劑的質量要求與藥物的吸收途徑 (1)質量要求
(2)藥物的吸收途徑及影響因素
2.滴眼劑的附加劑 附加劑的種類、作用、常用品種與應用
3.滴眼劑的制備與舉例 (1)生產工藝
(2)藥液的配濾與灌裝
(3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點
九、液體
制劑
(一)基本要求 1.液體制劑的特點與質量要求 (1)特點
(2)質量要求
2.液體制劑的分類 (1)按分散系統分類
(2)分散體系中微粒大小與特征
(二)液體制劑的溶劑和附加劑 1.液體制劑的常用溶劑 (1)常用溶劑的分類
(2)常用品種的性質、特點、應用和用量
2.液體制劑的防腐 (1)防腐的重要性和措施
(2)常用防腐劑的性質、特點、應用和用量
3.液體制劑的矯味與著色 (1)矯味劑和著色劑的分類
(2)常用矯味劑和著色劑性質、特點和應用
(三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 1.溶液劑 制備方法及應注意的問題
2.糖漿劑 特點及制備方法
3.芳香水劑 質量要求
4.甘油劑 特點
5.醑劑 特點
(四)溶膠劑和高分子溶液劑 1.溶膠劑 溶膠的構造、性質及制備方法
2.高分子溶液 高分子溶液的性質及制備方法
(五)表面活性劑 1.表面活性劑的特點、種類及生物學性質 (1)結構特點
(2)種類與特性
(3)生物學性質
2.表面活性劑的應用 增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌
(六)乳劑 1.乳劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.乳化劑 (1)乳化劑的基本要求及選擇原則
(2)乳化劑的種類
(3)常用品種的性質、特點和應用
3.乳劑的形成條件及制備 (1)形成條件
(2)制備方法
4.乳劑的變化 分層、絮凝、轉相、合并與破裂
5.質量評價 質量檢查項目
(七)混懸劑 1.混懸劑的質量要求及形成條件. (1)質量要求
(2)制成混懸劑的條件
2.混懸劑的物理穩定性與穩定劑 (1)物理穩定性
(2)常用穩定劑的性質、特點和應用
3.混懸劑的制備 制備方法
4.質量評價 質量檢查項目
(八)其他液體制劑 1.內服制劑 合劑
2.外用制劑 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑
十、藥
物制劑
的穩定性
(一)基本要求 1.穩定性研究的意義和內容 (1)穩定性研究的意義
(2)化學穩定性和物理穩定性
2.制劑中藥物的化學降解途徑 水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等
(二)影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 1.處方因素及穩定化方法 βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活
性劑、處方中輔料等影響因素及對策
2.環境因素及穩定化方法 溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、
包裝材料等影響因素及對策
3.藥物制劑穩定化的其它方法 改進劑型與生產工藝、制成穩定的衍生物、加入
干燥劑及改善包裝
(三)固體藥物制
劑的穩定性
固體藥物制劑穩定性的特點及影響因素 (1)特點
(2)影響因素
(四)藥物穩定性的試驗方法 1.影響因素試驗 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗
2.加速試驗與長期試驗 溫度、濕度、時間的要求
3.經典恒溫法 半衰期t1/2小有效期t0.9的計算
十一、微
型膠囊包合物和固體分散物
(一)微型膠囊 1.微囊技術 特點
2.常用囊材 分類及常用品種的特點、性質及應用
3.微囊化方法 (1)微囊化方法分類
(2)單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點
4.微囊中藥物的釋放 (1)釋放機制
(2)影響釋放的因素
5.質量評價 主要評價內容
(二)包合物 1.包合技術 特點
2.包合材料 (1)環糊精的分類、結構特點、性質及應用
(2)環糊精衍生物的分類、結構特點、性質、常
用品種及應用
3.包合方法 常用方法及操作要點
4.包合物的驗證 驗證方法
(三)固體分散物 1.固體分散物的分類、特點及釋藥 (1)分類
(2)特點
(3)固體分散物的速釋與緩釋
2.載體材料 分類及常用品種的性質、特點與應用
3.制備方法 常用方法及適用范圍
4.固體分散物的驗證 驗證方法
十二、緩釋、控釋制劑 (一)基本要求 1.緩釋、控釋制劑的特點 (1)緩釋制劑的特點
(2)控釋制劑的特點
2.口服緩釋、控釋制劑的處方設計 (1)影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素
(2)緩釋、控釋制劑設計應考慮的問題
(二)緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法 1.溶出 減小藥物溶出速度的方法
2.擴散 減慢藥物擴散速度的方法
3.其它 (1)溶蝕與擴散、溶出相結合
(2)滲透泵、離子交換作用
十二、緩釋、控釋制劑 (三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 1.骨架型緩釋、控釋制劑 (1)骨架片的分類、特點與骨架材料
(2)緩釋、控釋顆粒(微囊)壓制片,胃內滯留片,生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法
2.膜控型緩釋、控釋制劑 (1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑
(2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸
的特點
3.滲透泵型控釋制劑 組成、分類、常用材料
(四)緩釋、控釋制劑的體內外評價方法 1.體外釋放度試驗 (1)釋放介質
(2)取樣時間點的設計與釋放標準
(3)藥物釋放曲線的擬合
2.體內外相關性 相關性意義及相關情況
十三、經
皮給藥制劑
(一)基本要求 1.TDDS的特點與基本組成 (1)特點
(2)基本組成及其作用
2.TDDS的類型 充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、
聚合物骨架型TDDS的特點
(二)藥物的經皮吸收 1.藥物的經皮吸收過程與途徑 (1)藥物的經皮吸收過程
(2)藥物經皮吸收的途徑
2.影響藥物經皮吸收的因素 (1)藥物性質
(2)基質性質
(3)經皮吸收促進劑
(4)皮膚因素
3.促進藥物經皮吸收的新方法 (1)前體藥物法
(2)離子導人法
(三)經皮給藥制劑的常用材料 1.控釋膜材料 (1)均質膜材料的常用品種、性質與特點
(2)微孔膜材料的品種
2.骨架材料 (1)聚合物骨架材料的常用品種
(2)微孔材料的常用品種、性質與應用
3.壓敏膠 (1)作用、應具備的特性及黏合性能
(2)常用品種及應用
十三、經
皮給藥制劑
(三)經皮給藥制劑的常用材料 4.其它材料 背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用
品種
(四)經皮給藥制劑的制備方法和質量評價 1.制備 主要制備方法
2.質量評價 質量檢查項目及限度要求
十四、靶
向制劑
(一)基本要求 1.靶向制劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.靶向性評價 衡量藥物制劑靶向性的參數
(二)被動靶向制劑 1.脂質體 (1)組成與特點
(2)脂質體的重要理化性質
(3)制備脂質體的材料與制備方法
(4)脂質體的作用機制和給藥途徑
(5)脂質體的質量檢查項目
2.靶向乳劑 (1)藥物的淋巴轉運特點與途徑
(2)影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素
3.微球 分類、特性及制備方法
4.納米粒 制備方法及體內分布與消除
(三)主動靶向制劑 1.修飾的藥物微粒載體 修飾的脂質體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應用
2.前體藥物 肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應用
(四)其他靶向制劑 1.物理化學靶向制劑 磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與βH敏感靶向制劑的應用
2.結腸靶向藥物制劑 特點、分類及原理
十五、生物藥劑學 (一)基本要求 1.生物藥劑學的研究內容 (1)生物藥劑學的研究范疇
(2)生物藥劑學中的劑型因素
(3)生物藥劑學中的生物因素
2.藥物的跨膜轉運 (1)生物膜的結構、生物膜的性質
(2)被動轉運:單純擴散、膜孔轉運
(3)載體媒介轉運:主動轉運、促進擴散(4)膜動轉運
(二)藥物的胃腸道吸收 1.影響藥物吸收的生理因素 (1)胃腸液的成分與性質
(2)胃排空與胃腸道蠕動
(3)循環系統的循環途徑與血流量
(4)食物
2.影響藥物吸收的劑型因素 (1)藥物理化性質對吸收的影響
(2)藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響
(三)藥物的非胃腸道吸收 1.注射部位吸收 (1)注射途徑與吸收的關系
(2)影響藥物吸收的因素
2.肺部吸收 (1)肺部吸收的特點
(2)影響藥物肺部吸收的因素
3.黏膜吸收 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的
特點
(四)藥物的分布、代謝和排泄 1.分布 表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統轉
運、血腦屏障與胎盤屏障
2.代謝 藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素
3.排泄 腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環
十六、藥物動力學 (一)基本要求 常用術語 隔室模型、消除速度常數、生物半衰期、清除率
(二)單室模型靜脈注射給藥 1.血藥濃度法 (1)藥動學方程
(2)消除速度常數、半衰期的求算、曲線下面積
2.尿藥數據法 (1)尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學方程
(2)消除速度常數和腎排泄速度常數的求算
(3)尿藥排泄速度法、總量減量法的特點
(三)單室模型靜脈滴注給藥 1.血藥濃度法 (1)藥動學方程
(2)消除速度常數、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積
2.穩態血藥濃度 (1)穩態血藥濃度Css
(2)達穩態血藥濃度的分數fss
3.靜滴停止后藥動學參數的求算 (1)穩態后停滴,其消除速度常數和表觀分旆容積的求算
(2)穩態前停滴,其消除速度常數和表觀分旆容積的求算
4.靜脈滴注和靜脈注射聯合用藥 (1)負荷劑量
(2)藥動學方程
(四)單室模型血管外給藥 1.血藥濃度法 藥動學方程
2.藥動學參數的求算 (1)消除速度常數
(2)殘數法求算吸收速度常數
(3)達峰時間和最大血藥濃度
(4)血藥濃度一時間曲線下面積
(5)清除率
(6)滯后時間
(五)雙室模型給藥 1.雙室模型靜脈注射給藥 (1)中央室藥物量與時間的關系式
(2)血藥濃度與時間關系式
(3)中央室表觀分布容積的求算
2.雙室模型血管外給藥 血藥濃度與時間關系式
(六)多劑量給藥 1.單室模型靜脈注射給藥 (1)多劑量函數
(2)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式
(3)達穩態后血藥濃度一時間關系式
2.單室模型血管外給藥 (1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式
(2)達穩態后血藥濃度一時間關系式
3.雙室模型給藥 (1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式
(2)達穩態后血藥濃度一時間關系式
4.平均穩態平均血藥濃度的求算 (1)平均穩態血藥濃度
(2)單室模型靜脈注射給藥
(3)單室模型血管外給藥
(4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥
5.首劑量和維持劑量 (1)單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算
(2)單室模型血管外給藥時首劑量的求算
(七)非線性藥物動力學 非線性過程的特征 (1)米氏方程及米氏過程的藥動學特征
(2)血藥濃度一時間關系式
(3)生物半衰期與血藥濃度的關系
(4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關系
(八)統計矩 1.藥動學中的各種矩 零階矩、一階矩、二階矩
2.用統計矩估算藥動學參數 (1)半衰期、清除率和穩態時的分布容積,
(2)生物利用度和平均穩態血藥濃度
(九)生物利用度和藥物動力學模型識別 1.生物利用度 (1)研究生物利用度的意義
(2)衡量吸收速度快慢的藥動學參數
(3)絕對生物利用度和相對生物利用度計算
(4)生物利用度和生物等效性試驗設計
2.藥物動力學模型識別 常用識別方法
十七、藥
物制劑的配伍變化
(一)基本要求 藥物配伍與配伍變化 (1)藥物配伍使用的目的
(2)配伍禁忌
(3)研究藥物配伍變化的目的
(--)配伍變化的類型 1.物理配伍變化及引發原因 (1)溶解度改變
(2)潮解、液化和結塊
(3)分散狀態或粒徑變化
2.化學配伍變化及引發原因 (1)變色
(2)混濁或沉淀
(3)產氣
(4)分解破壞
(5)發生爆炸
(三)注射液的配伍變化 注射液配伍變化的主要原因 (1)溶劑組成改變、βH值改變
(2)緩沖容量、離子作用
(3)直接反應、鹽析作用
(4)配合量、混合的順序
(5)反應時間、氧與二氧化碳的影響
(6)光敏感性、成分的純度
(四)配伍變化的研究與處理方法 1.配伍變化的實驗方法 (1)直接實驗法
(2)間接實驗法
十七、藥
物制劑的配伍變化
(四)配伍變化的研究與處理方法 2.常用的方法 (1)可見的配伍變化的實驗方法
(2)測定變化點的βH值
(3)穩定性實驗
(4)紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相
色譜等
3.配伍變化的處理原則 一般處理原則
4.配伍變化的處理方法 (1)改變貯存條件
(2)改變調配次序
(3)改變溶劑或添加助溶劑
(4)調整溶液的βH值
(5)改變有效成分或改變劑型
十八、生
物技術藥物制劑
(一)基本要求 1.生物技術 現代生物技術與傳統生物技術的區別
2.生物技術藥物 (1)生物技術藥物的特點
(2)蛋白多肽類藥物的結構特點與理化性質
(二)蛋白多肽類藥物的注射給藥 1.普通注射劑 (1)穩定化
(2)制備工藝及影響因素
2.緩控釋注射劑 (1)微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素
(2)疫苗微球注射劑的特點
(3)緩釋、控釋植入劑的特點
(三)蛋白多肽類藥物的非注射制劑 1.黏膜制劑 增加藥物經黏膜吸收的方法
2.經皮制劑 增加藥物經皮吸收的方法
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